Контакты

Украина, г. Киевlpc logo
ул. Лейпцигская, 3А

 

Тел.:(067) 323-45-57
 

     

лицензия на торговлю медицинскими товарами


Лицензия на торговлю медикаментами

Мы получаем лицензию на торговлю медикаментами "под ключ", а не оказываем услуги по подготовке и подачи документов!


 

ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ТОРГОВЛЮ МЕДИКАМЕНТАМИ (ЛИЦЕНЗИЯ НА АПТЕКУ/ ЛИЦЕНЗИЯ НА АПТЕЧНЫЙ СКЛАД)

Деятельность по оптовой и розничной торговли медикаментами подлежит лицензированию. Таким образом, субъекту предпринимательства, желающему осуществлять деятельность по оптовой и/или розничной торговли медикаментами, а также производству лекарственных средств в условиях аптеки, необходимо обратиться в орган лицензирования (Гослекслужбу) с соответствующим пакетом документов.

Документы, которые подаются для получения лицензии на торговлю медикаментами:

- заявление на выдачу лицензии на торговлю медикаментами; (скачать)

- ведомость о наличии материально-технической базы и квалифицированном соответствии персонала для оптовой торговли медикаментами; (скачать)

- ведомость о наличии материально-технической базы и квалифицированном соответствии персонала для розничной торговли медикаментами; (скачать)

- ведомость о наличии материально-технической базы и квалифицированном соответствии персонала для производства лекарственных средств в условиях аптеки: (скачать)

Если заявитель собирается осуществлять деятельность также через свои филиалы, в заявлении на получение лицензии на торговлю медикаментами указываются местонахождение таких филиалов. Такие филиалы в последствии будут действовать на основании заверенной Гослекслужбой копии лицензии на торговлю медикаментами.

Заявление на получение лицензии на торговлю медикаментами и документы к нему, принимаются по описи с отметкой Гослекслужбы и подписью ответственного лица. (скачать опись)

Предоставление информации по соответствию заявителя лицензионным условиям, носит декларативный характер. Но, стоит помнить, что перед тем, как Вам получить лицензию на торговлю медикаментами, Гослекслужба обязана провести проверку наличия всего выше Вами задекларированного в регистрационных документах. После такой проверки составляется акт. (Порядок проведения проверок)

ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ТОРГОВЛЮ МЕДИКАМЕНТАМИ

Заявитель желающий получить лицензию на торговлю медикаментами, должен соответствовать следующим условиям:

Наличие помещения для осуществления оптовой или розничной торговли медикаментами (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный склад).

Требования к помещению:

1) Для розничной торговли лекарственными средствами в условиях аптеки:

- нежилое отдельное здание или встроенное (пристроенное) изолированное помещение на первом этаже с выходом из торгового зала (исключение - аптеки, расположенные в лечебно-профилактических учреждениях) общей минимальной площадью:

50 м2 - для городов;

40 м2 - для поселков и поселков городского типа;

30 м2 - для сел.

- наличие зала обслуживания населения от 18м2 и производственных помещений (для приема лекарственных средств, их перемещения, хранения). Минимальная площадь помещения для хранения лекарственных средств не должна быть меньше 10м2;

- наличие служебно-бытовых помещений общей площадью не менее 2;

- производственные помещения должны быть оснащены оборудованием для хранения лекарственных средств (шкафы, стеллажи, холодильники, сейфы и т.д.), а также средствами контроля за температурой и влажностью воздуха;

2) Для розничной торговли лекарственными средствами в условиях аптечного пункта:

- отдельные помещения с выделением или без выделения зала для обслуживания населения, расположенные в зданиях лечебно-профилактических учреждений, общей минимальной площадью 18м2;

- помещения должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, холодильником, сейфом или металлическим шкафом для хранения лекарственных средств, местом для санитарной обработки рук, шкафом для раздельного хранения личной и специальной одежды, шкафом для хранения хозяйственного инвентаря отдельно по назначению.

3) Для розничной торговли лекарственными средствами в условиях аптечного киоска:

- отдельные помещения без выделения торгового зала, которые могут быть расположены только в зданиях заводов, фабрик, вокзалов и аэропортов, общей минимальной площадью  2;

- помещения могут размещаться на первых этажах жилых и общественных зданий при условии наличия отдельного входа, подвода инженерных коммуникаций (водоснабжение, канализация, теплоснабжение), наличия вентиляции и общей площади помещений не менее 21м2в том числе:

8 м2- зона размещения оборудования рабочих мест персонала;

10 м2- зона обслуживания населения,

3 м2- уборная.

- помещение должно быть оборудовано стеллажами, шкафами, холодильником, местом для санитарной обработки рук, шкафом для раздельного хранения личной одежды и специальной одежды, шкафом для хранения хозяйственного инвентаря отдельно по назначению.

4) Для оптовой торговли и производства лекарственных препаратов в условиях аптечного склада:

- изолированные помещения с выходом, расположенные в специально оборудованных капитальных зданиях или подсобных зданиях промышленных предприятий, при условии наличия погрузо-разгрузочной площадки для подъезда машин (рампа с навесом и т.д.);

- производственные помещения должны занимать общую площадь не меньше 250м2;

- электрообеспечение, отопление, освещение, вентиляция, температура и влажность воздуха в производственных помещениях должны соответствовать строительным, санитарным нормам и не иметь негативного воздействия на лекарственные средства;

- помещения должны быть оборудованы приборами центрального отопления или автоматическими системами отопления, отвечающими нормам пожарной безопасности.  

Данные помещения могуть быть как в собственности заявителя, так и арендованные.

 

Наличие квалифицированного персонала.

Требования к персоналу:

Лица, которые  непосредственно занимаются производством лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, должны иметь соответствующее специальное образование и отвечать единственным квалификационным требованиям.

Отмеченные лица должны иметь:

а) диплом государственного образца о фармацевтическом образовании;

б) сертификат о присвоении (подтверждение) звания провизора общего профиля или провизора клинического (для специалистов, которые закончили высшее учебное заведение после 1992 года).

Отмеченное требование не распространяется на работников аптечных складов (баз), которые осуществляют отбор,  комплектацию и упаковку заказов.  Эти работники должны проходить учебу на постоянной основе в соответствии с их обязанностями и проходить периодический медицинский осмотр.

Непосредственно торговлю лекарственными средствами могут осуществлять провизоры-специалисты и младшие специалисты с фармацевтическим образованием.

Занятие фармацевтической деятельностью лицом, которое не имеет соответствующего фармацевтического  образования  (кроме  случаев, предусмотренных подпунктом 3.5.2 пункта 3.5 раздела III Лицензионных условий), делает невозможным лицензиатом выполнения Лицензионных условий.

Специалисты, которые прошли специальную подготовку в учебных заведениях иностранных стран, допускаются к профессиональной деятельности в порядке, определенном Порядком предоставления права на профессиональную деятельность в Украине лицам, которые прошли медицинскую или фармацевтическую подготовку в учебных заведениях иностранных стран, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Украины от 19.08.94 № 118-С.

Специалисты, которые не работают свыше пяти лет по отмеченной в дипломе, сертификате специальности, могут быть допущены к деятельности по производству лекарственных средств, оптовой или розничной торговли лекарственными средствами только после прохождения переподготовки.

Аптечные учреждения должны иметь укомплектованный штат работников, который имеют соответствующее специальное образование и отвечает единственным квалификационным требованиям.

Должности заведующих, заместителей заведующих аптеки, аптечного склада (базы) могут замещаться лишь работниками, которые имеют дипломы учебных учреждений III-IVуровней аккредитации и отвечают требованиям пункта 4.1  Лицензионных условий. Для аптек, расположенных в сельской местности, должности заведующих, заместителей заведующих могут занимать лица, которые имеют дипломы учебных учреждений I-IIуровней аккредитации.

Запрещено занимать должности заведующего аптеки, аптечного склада (базы) по совместительству.

Работники аптечных учреждений, производителей лекарственных средств при принятии на работу проходят медицинское обследование и последующий периодический медицинский осмотр.

У лицензиата должны быть утверждены должностные инструкции работников, деятельность которых непосредственно связана с производством лекарственных средств, оптовой, розничной торговлей лекарственными средствами, в которых изложены основные функции, полномочия, профессиональные знания, компетенция и другие требования к работникам.

 

 Наличие соответствующей материально-технической базы.

 

Срок действия лицензии на торговлю медикаментами: неограничен.

Гос. платеж за выдачу лицензии составляет: 1 минимальная заработная плата.

 

На практике, получить лицензию на торговлю медикаментами бывает очень сложно и затягивается на длительное время. Это объясняется бюрократической волокитой и постоянными замечаниями к пакету документов, пересмотр которых происходит по несколько раз.

 

Юридическая компания «L&P Consulting» готова взять на себя обязательства получить лицензию на торговлю медикаментами в четкие сроки и по фиксированной цене на условиях, предусмотренных договором с Клиентом.

Срок получения лицензии: от 20 рабочих дней

Стоимость получения лицензии: 7000 грн. 

Наша услуга «получить лицензию на торговлю медикаментами» включает:

- консультирование по получению лицензии на оптовую/розничную торговлю медицинскими препаратами;

- подготовка всех документов для подачи на получение лицензии;

- получение лицензии на отовую/розничную торговлю лекарствами;

- содействие в дальнейшем развитии бизнеса.

 

ПОЛУЧЕНИЕ КОПИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ТОРГОВЛЮ МЕДИКАМЕНТАМИ

Если субъект хозяйствования, который получил лицензию на торговлю медикаментами, решил вести хоз.деятельность через свои филиалы, ему необходимо получить копию лицензии на торговлю медикаментами, заверенною Гослекслужбой.

Лицензиат для получения копии лицензии, должен подать в Гослекслужбу заявление (скачать) и ведомости о наличие материально-технической базы и наличие квалифицированного персонала по местонахождению филиала.

Копия лицензии на торговлю медикаментами выдается в порядке выдачи оригинала такой лицензии.

В случаи ликвидации филиала, лицензиат на протяжении 7 р.д. с момента такой ликвидации, должен уведомить Гослекслужбу по утвержденной форме (скачать).

Гос. платеж за выдачу копии лицензии составляет: 17 грн.

 

ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ТОРГОВЛЮ МЕДИКАМЕНТАМИ

Причины переоформления лицензии на торговлю медикаментами:

- смена наименования юр.лица, или Ф.И.О. частного предпринимателя;

- смена местонахождения юр.лица, либо места жительства частного предпринимателя.

Документы, которые подаются в Гослекслужбу для переоформления лицензии на аптеку:

- заявление на переоформление лицензии на торговлю медикаментами (скачать);

- оригинал лицензии на торговлю медикаментами и дополнением к ней;

- оригиналы или нот.копии документов, подтверждающие такие изменения.

Гослекслужба в течение трех рабочих дней с даты подачи заявления о переоформлении лицензии на торговлю медикаментами, выдает переоформленную на новом бланке лицензию.

В случае переоформления лицензии в связи с изменениями, связанными с осуществлением лицензиатом определенного вида хозяйственной деятельности, указанного в статье 9 ЗУ № 1775-IIIесли это изменение связано с намерениями лицензиата расширить свою деятельность, лицензия переоформляется в порядке и в сроки, предусмотренные для выдачи новой лицензии.

Одновременно с переоформленной на новом бланке лицензией Гослекслужба бесплатно выдает лицензиату засвидетельствованные им копии такой лицензии на торговлю медикаментами.

Гос. платеж за переоформление лицензии на торговлю медикаментами составляет: 85 грн.

 

ПОЛУЧЕНИЕ ДУБЛИКАТА ЛИЦЕНЗИИ НА ТОРГОВЛЮ МЕДИКАМЕНТАМИ

Причины для получения дубликата лицензии являются:

- утеря лицензии на торговлю медикаментами;

- повреждение лицензии на торговлю медикаментами.

Документы, которые подаются для получения дубликата лицензии на торговлю медикаментами:

- заявление на получение дубликата лицензии на торговлю медикаментами; (скачать)

- поврежденную лицензию (в случаи повреждения лицензии);

- квитанция об оплате (85 грн.).

Срок действия дубликата лицензии на торговлю медикаментами не может превышать срок действия потерянной или поврежденной лицензии.

Лицензиат, который подал заявление и соответствующие документы для выдачи дубликата лицензии вместо потерянной или поврежденной, может осуществлять свою деятельность на основании справки о представлении заявления о выдаче дубликата лицензии.

Гос. платеж за выдачу дубликата лицензии на торговлю медикаментами составляет: 85 грн.

 

Дополнительные услуги:

 


 

НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА:

Мы гарантировано получаем лицензию на торговлю медицинскими препаратами в сроки и условия, ранее оговоренные с Клиентом. Мы берем деньги за результат, а не за техническую подготовку и подачу документов.
Наше соотношение: цена / качество в предоставлении услуги «получить лицензию на торговлю лекрственными препаратами» объясняется отсутствием подрядных (посреднических) лиц в процессе получения лицензии на торговлю медпрепаратами «под ключ». Все этапы получения лицензии мы осуществляем только своими ресурсами без изменения цены услуги и напрямую со всеми ответственными структурами.
Предоставляя услугу «получить на торговлю медикаментами», мы обеспечиваем полный цикл, начиная от создания юр.лица, поиск квалифицированного персонала, получения лицензии на торговлю медицинскими товарами и заканчивая дальнейшим сопровождением бизнеса.
Наша долгая успешная практика в работе со всеми ответственными органами за выдачу лицензий на торговлю медикаментами и дальнейшего контроля деятельности по обороту лекартсв, дает возможность нашим Клиентам быть уверенным в реализации будущих проектов и комплексности решения задач любой сложности.
Мы готовы подписать с Вами договор на предоставление услуги по получению лицензии на торговлю лекрственными препаратами, результатом выполнением которого будет получение лицензии в сроки и условия, установленные договором.
Мы принимаем как наличный, так и безналичный расчет, предоставляя все финансовые документы, подтверждающие оплату наших услуг по получению лицензии на торговлю медикаментами. Мы готовы работать по поэтапной оплате.

 

С уважением к Вам и Вашему бизнесу!

 


Нас находят по таким запросам:

лицензия на аптеку

лицензия на аптечный склад

получить лицензию на аптеку

получить лицензию на аптечный склад

лицензия на торговлю медпрепаратами

лицензия на торговлю медицинскими товарами

лицензия на торговлю лекарственными препаратами

лицензия на торговлю медикаментами

лицензия на торговлю мед. препаратами

получить лицензию на торговлю медикаментами

получить лицензию на торговлю мед. препаратами

лицензирование торговли медпрепаратами

лицензирование торговли медицинскими товарами

лицензирование торговли медикаментами

получить лицензию на торговлю медпрепаратами

получить лицензию на торговлю медицинскими товарами

получить лицензию на торговлю лекарственными препаратами

получить лицензию на оптовую торговлю медпрепаратами

получить лицензию на оптовую торговлю медицинскими товарами

получить лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами

получить лицензию на оптовую торговлю медикаментами

получить лицензию на оптовую торговлю мед. препаратами

получить лицензию на розничную торговлю медпрепаратами

получить лицензию на розничную торговлю медицинскими товарами

получить лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами

получить лицензию на розничную торговлю медикаментами

получить лицензию на розничную торговлю мед. препаратами

лицензирование торговли лекарственными средствами